Γράφει η
MD, PhD ΜΑΛΛΙΟΥ ΣΑΒΒΟΥΛΑ
ΠΑΘΟΛΟΓΟΣ – ΟΓΚΟΛΟΓΟΣ
Γ.Γ. Ελληνικής Μαστολογικής Εταιρείας
Τα βλαστικά κύτταρα ή αλλιώς βλαστοκύτταρα (stem cells), είναι αρχέγονα, πολυδύναμα κύτταρα των ζωικών οργανισμών, που διατηρούν την ικανότητα να διαιρούνται και να διαφοροποιηθούν προς οποιοδήποτε κυτταρικό τύπο. Τα βλαστικά κύτταρα ονομάζονται επίσης και γεναρχικά ή πολυδύναμα κύτταρα.
Η κυριότερη αποθήκη βλαστοκυττάρων στον ενήλικο είναι ο λιπώδης ιστός, ένας ιστός ο οποίος μάλιστα θεωρείται και επιβλαβής για την υγεία του ανθρώπου.Το λίπος αποτελεί τη σημαντικότερη πηγή λήψης μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων, η οποία μπορεί να μας προμηθεύσει τον μεγαλύτερο αριθμό κυττάρων από οποιαδήποτε άλλη πηγή. Με τη διαδικασία της λιποαναρρόφησης λαμβάνεται μεγάλος αριθμός κυττάρων, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν άμεσα ή να κρυοσυντηρηθούν και να χρησιμοποιηθούν στο μέλλον. Τα βλαστοκύτταρα από το λίπος προορίζονται μόνο για αυτόλογες χρήσεις, δηλαδή από τον ίδιο τον δότη. Ετσι προστατεύονται οι ασθενείς από το φαινόμενο της οξείας ή χρόνιας απόρριψης, όταν χορηγούνται συγχρόνως με αιμοποιητικά, μη απόλυτα ιστοσυμβατά μοσχεύματα.Οι χρήσεις των κυττάρων αυτών αφορούν είτε την αισθητική ιατρική, είτε την αποκατάσταση βλαβών οργάνων.
Ένα πεδίο εφαρμογής της μεταμόσχευσης λίπους, είναι στην αισθητική και επανορθωτική χειρουργική τού μαστού. Περιληπτικά, λίπος από το σώμα τού ασθενούς αφού εξαχθεί με την τεχνική της λιποαναρρόφησης και μετέπειτα υποστεί μία επεξεργασία διαχωρισμού των συστατικών του, ενείεται στα σημεία τού μαστού που θέλουμε να προσδώσουμε όγκο ή να βελτιώσουμε το σχήμα του. Μειονέκτημα αποτελεί το ότι μπορεί να χρειαστούν πάνω από μία συνεδρίες καθώς και η πιθανή δημιουργία ερωτηματικών στην μαστογραφική απεικόνιση αν και οι υποστηρικτές της μεθόδου λένε ότι τέτοια εμπλοκή δεν υφίσταται σε εξειδικευμένα κέντρα απεικόνισης.
Όπως και αν εξελιχθούν τα πράγματα, ένας νέος τομέας εφαρμογής της αυτομεταμόσχευσης λίπους με εφαρμογή στην αισθητική αλλά και στην επανορθωτική πλαστική χειρουργική έχει ήδη δημιουργηθεί με ενθαρρυντικά πρώτα κλινικά αποτελέσματα αλλά τα τελικά αποτέλέσματα αναμένονται με κάθε επιφύλαξη. Η εντυπωσιακή ικανότητα που δείχνουν τα μεταμοσχευμένα λιποκύτταρα και τα βλαστοκύτταρα που εμπεριέχονται στο λίπος να συμβάλλουν στην αναγέννηση κυττάρων τού οργανισμού με αποτέλεσμα να έχουν επουλωτικές αλλά και αναπαραγωγικές ικανότητες πολλών τύπων κυττάρων αποτελεί μία νέα σελίδα στην Πλαστική Χειρουργική και όχι μόνον. Και όλα αυτά χωρίς το σοβαρό μειονέκτημα της ανοσοκαταστολής όπως συμβαίνει στα αλλομοσχεύματα αφού τα λιποκύτταρα προέρχονται από τις λιπαποθήκες τού ίδιου τού ασθενούς. Αποτελέσματα από κλινικές μελέτες αναμένονται για την περαιτέρω εδραίωση τεχνικής.
Τα βλαστοκύτταρα φαίνεται ότι μπορούν να βοηθήσουν και στην αποκατάσταση των μαστών σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε μαστεκτομή. Επιστήμονες από το Ινστιτούτο Μικροχειρουργικής Bernard O’ Brien της Μελβούρνης ξεκίνησαν τη δοκιμή της νέας τεχνικής με τα βλαστοκύτταρα, που ονομάζεται Neopec.
Η μέθοδος βασίζεται στην ικανότητα που έχει κάθε γυναίκα να παράγει νέο λιπώδη ιστό στην περιοχή του μαστού.
Η τεχνική Neopec προβλέπει την εμφύτευση ενός βιοδιασπώμενου «καλουπιού» μαστού επάνω στο στέρνο, το οποίο στη συνέχεια συνδέεται με αιμοφόρα αγγεία τα οποία τροφοδοτούν τα λιποκύτταρα της ίδιας της ασθενούς. Επιπλέον, οι χειρουργοί εγχύουν ένα τζελ εκεί για να βοηθήσει τα κύτταρα να πολλαπλασιαστούν τους τέσσερις με έξι μήνες που ακολουθούν, ενώ το «καλούπι» διαλύεται όταν ο νέος μαστός σχηματίζεται πλήρως. Τα βλαστοκύτταρα αφαιρούνται από το περίσσιο κοιλιακό λίπος ή των μηρών.
Η θεραπεία με βλαστοκύτταρα θεωρείται εν δυνάμει πολύ πιο ασφαλής από τα ενθέματα. Διότι τα ενθέματα είναι ξένο σώμα. Συσχετίζονται με μακροχρόνιες επιπλοκές και χρειάζονται αντικατάσταση, ενώ υπάρχει και κίνδυνος διαρροής ή ουλών.
Επιπλέον, οι μαστοί στους οποίους γίνεται αυξητική με βλαστοκύτταρα θα μοιάζουν πολύ πιο φυσικοί στην αφή, διότι ο ιστός αυτός είναι εξίσου μαλακός με τον υπόλοιπο μαστό.
Μέχρι σήμερα, όταν μετεμφύτευαν λιπώδη ιστό στον μαστό χωρίς επιπλέον βλαστοκύτταρα, οι χειρουργοί δυσκολεύονταν να διατηρήσουν την αιμάτωση του νέου ιστού. Οι Βρετανοί ειδικοί, ωστόσο, πιστεύουν πως η διπλή συγκέντρωση βλαστοκυττάρων, με τη νέα τεχνική, θα ενισχύει την ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων, διασφαλίζοντας επαρκή αιμάτωση του νέου ιστού.
Χρειάζονται μήνες μέχρι να γίνεται ορατό το αποτέλεσμα. Σε πρώτο στάδιο η αύξηση δύσκολα θα μπορεί να είναι μεγαλύτερη από ένα cup size, δηλαδή ένα νούμερο σουτιέν και η νέα τεχνική εξασφαλίζει μεν αύξηση του μεγέθους και του όγκου, δεν εξασφαλίζει όμως και ανόρθωση του στήθους. Ωστόσο, είναι απολύτως ασφαλής.
Η χρήση βλαστοκυττάρων σε υγιείς γυναίκες που θέλουν να αυξήσουν το μέγεθος του στήθους τους είναι αμφιλεγόμενη. Ιατρικά ινστιτούτα, , έχουν προειδοποιήσει πως η τεχνική δεν πρέπει να διατεθεί στο ευρύ κοινό πριν αποδείξουν μεγάλης κλίμακας δοκιμές σε καρκινοπαθείς πως είναι και ασφαλής και αποτελεσματική.
Μέχρι στιγμής, έχουν γίνει δοκιμές σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού και τα αποτελέσματα είναι εντυπωσιακά. Αυτό, όμως, δεν δικαιολογεί την επέκταση της θεραπείας σε υγιείς γυναίκες. Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει καρκίνο στο στήθος,είναι συνεπέστατες στα μετεγχειρητικά τους ραντεβού με τον θεράποντα γιατρό• οι νέες γυναίκες που υποβάλλονται σε αισθητικές επεμβάσεις, όμως, έχουν λιγότερες πιθανότητες να είναι εξίσου συνεπείς. Μπορεί, λοιπόν, να μην εντοπιστούν έγκαιρα εν δυνάμει επικίνδυνες επιπλοκές.
Για πρώτη φορά εφαρμόστηκε αυτόλογο λίπος που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία τραύματος. Περίπου την ίδια εποχή στο πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ στις ΗΠΑ ανακαλύφθηκε ότι το ανθρώπινο λίπος ήταν πολύ πλούσιο σε μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα, παρόμοια με τα μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα του μυελού των οστών.
Επίσης μια ομάδα γιατρών στη Νότιο Αμερική χρησιμοποίησε με επιτυχία σε ανθρώπους αυτά τα βλαστοκύτταρα για να θεραπεύσει συρίγγια σε ασθενείς με νόσο του Κρον. Η μέθοδος περιλαμβάνει την αφαίρεση ενός μικρού τμήματος του κοιλιακού ή και του βουβωνικού λίπους με την καθιερωμένη τεχνική της λιποαναρρόφησης. Τα βλαστοκύτταρα διαχωρίζονται από το λίπος με τη χρήση ενός ενζύμου (κολλαγενάση) και λεκιθίνης και με φυγοκέντρηση.
Τα βλαστοκύτταρα παραλαμβάνονται και ενεργοποιούνται με τη χρήση αυξητικών παραγόντων από τα αιμοπετάλια του ίδιου του ασθενούς και με ειδική χαμηλής έντασης ακτινοβολία λέιζερ. Η διαδικασία της ενεργοποίησης έχει ιδιαίτερη σημασία δεδομένου ότι αφυπνίζει τα βλαστοκύτταρα που βρίσκονται σε αδράνεια.
Τα κύτταρα μετά μπορεί είτε να ενεθούν στην περιοχή που υπάρχει ιατρική ανάγκη ή και να φυλαχτούν σε μια πιστοποιημένη για τον σκοπό αυτό τράπεζα βλαστοκυττάρων.
Στην περίπτωση της επανόρθωσης του μαστού ύστερα από μαστεκτομή, τα κύτταρα προστίθενται στο λίπος (με την τεχνική της λιπομεταφοράς). Οι ασθενείς πρέπει να έχουν θεραπευθεί από τον καρκίνο χωρίς αναζωπύρωση επί 5 τουλάχιστον έτη. Η όλη διαδικασία διαρκεί 3-4 ώρες.
Η θεραπεία με βλαστικά κύτταρα των ενηλίκων είναι ένα ακόμη όπλο στη μάχη κατά της νόσου.
Τα βλαστικά κύτταρα των ενηλίκων μπορεί να βοηθήσουν στην αποκατάσταση της βλάβης που προκάλεσε η νόσος, ελαττώνοντας έτσι την ασθένεια και τον πόνο. Για να εξετάσουμε τα θεραπευτικά όρια αυτής της μεθόδου, πρέπει να συνεχιστούν οι κλινικές δοκιμές.
Εάν πρόκειται για κλινικό ερευνητικό πρωτόκολλο, η επιλογή των ασθενών, που προσέρχονται σε εθελοντική βάση, γίνεται σύμφωνα με τα συγκεκριμένα κριτήρια που τίθενται κάθε φορά. Στις χώρες που η θεραπεία έχει πλέον εγκριθεί για κλινική χρήση, όπως συμβαίνει και με κάθε θεραπευτική μέθοδο, η επιλογή της εφαρμογής της μεθόδου είναι απόφαση του γιατρού που παρακολουθεί τον ασθενή.
ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΣΕ ΕΞΕΛΙΞΗ
Study of Autologous Fat Enhanced w/ Regenerative Cells Transplanted to Reconstruct Breast Deformities After Lumpectomy (RESTORE-2)
This study is ongoing, but not recruiting participants.
First Received: February 5, 2008
Last Updated: November 11, 2009
Sponsor: Cytori Therapeutics
Information provided by: Cytori Therapeutics
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00616135
Purpose
A post-marketing study evaluating the transplantation of autologous fat augmented with Adipose Derived Regenerative Cells (ADRCs), in patients with functional and cosmetic breast deformities post segmental mastectomy or quadrantectomy (lumpectomy).
Condition
Intervention
Phase
Breast Neoplasms
Carcinoma, Ductal, Breast
Mammoplasty
Mastectomy, Segmental, Lumpectomy, Breast Reconstruction,
Procedure: ADRC-Enhanced Autologous Fat Transplant Phase IV
Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Non-Randomized
Control: Uncontrolled
Endpoint Classification: Efficacy Study
Intervention Model: Single Group Assignment
Masking: Open Label
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Clinical Evaluation Of Adipose Derived Regenerative Cells In The Treatment Of Patients With BrEast Deformities Post Segmental Breast ResecTion (Lumpectomy) With Or Without Radiation ThErapy. A Phase IV Post Market Study.
Resource links provided by NLM:
Genetics Home Reference related topics: breast cancer
MedlinePlus related topics: Breast Cancer Breast Reconstruction Cancer Cosmetics Mastectomy
U.S. FDA Resources
Further study details as provided by Cytori Therapeutics:
Primary Outcome Measures:
• Patient and physician satisfaction with functional and cosmetic results. Improvement in overall breast deformity measured at 12 months compared to baseline. [ Time Frame: 12 months ] [ Designated as safety issue: No ]
Secondary Outcome Measures:
• Change in breast volume and shape at 6 and 12 Months compared to baseline. Improvement in skin pigmentation abnormalities at 6 and 12 months compared to Baseline. Improvement in overall breast deformity at 6 Months compared to Baseline. [ Time Frame: 6 months and 12 months ] [ Designated as safety issue: No ]
Estimated Enrollment: 70
Study Start Date: June 2008
Estimated Study Completion Date: March 2010
Estimated Primary Completion Date: March 2010 (Final data collection date for primary outcome measure)
Intervention Details:
Procedure: ADRC-Enhanced Autologous Fat Transplant
Autologous fat harvested from the patient is enhanced with ADRCs derived from a portion of the harvested fat and transplanted into the breast(s) that have a volume deficit post lumpectomy. This is a single arm study with no control. All patients receive cell therapy.
Eligibility
Ages Eligible for Study: 18 Years to 75 Years
Genders Eligible for Study: Female
Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria
Inclusion Criteria:
• Females with a history of T2N0M0 breast carcinoma (tumor ≤3 cm in largest dimension)
• Surgical or endoscopic segmental mastectomy or quadrantectomy (lumpectomy)
• Clean surgical margins
• No prosthesis in breast(s) to undergo treatment
• Ability to undergo lipoaspiration
• Last treatment for breast cancer ≥ 12 months prior to enrollment with absence of recurrence (patients on anti-estrogen adjuvant therapy are NOT excluded)
• No evidence of recurrence of cancer based on mammogram or breast exam prior to enrollment
• Objective signs of mild breast damage post Breast Conservation Therapy
• Type I Cosmetic Sequelae Classification
• A minimum of 1 cm of soft tissue (e.g. breast or fat) is available between the skin and chest wall at the recipient site
• A minimum of two-thirds of the breast is remaining post Breast Conservation Therapy
• No continuous adhesion of skin to bone >3 cm in diameter
• The volume and shape of the defect(s) must be conducive to correction during a single treatment session (maximum defect volume ≤150 mL in breast(s) to undergo treatment)
Exclusion Criteria:
• History of autoimmune disorder (e.g., Systemic Lupus Erythematosus [SLE])
• History of connective, metabolic or atrophic skin disease
• History of keloid scarring
• Chronic use (>7 consecutive days) of anticoagulants (such as aspirin) or NSAIDs within 15 days prior to enrollment
• Life expectancy ≤ 2 years
• Recurrence or active malignancy requiring radiation or surgical treatment ≤12 months prior to enrollment
• Presence of any other known malignancy
• Body Mass Index (BMI) >30
• Plan to undergo weight reduction surgery or foresee any significant weight changes during the study (defined as changes in BMI >5 compared to baseline
• Presence of contraindications to MRI
Contacts and Locations
Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT00616135
Locations
Belgium
Jules Bordet Institute of Cancer
Brussels, Belgium
Italy
Università degli Studi di Firenze
Florence, Italy, 50134
Spain
Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Madrid, Spain, 28007
Instituto Valenciano Oncologia
Valencia, Spain, 46009
United Kingdom
Glasgow Royal Infirmary
Glasgow, Scotland, United Kingdom, G4 0SF
Sponsors and Collaborators
Cytori Therapeutics
Investigators
Study Director: Alexander M Milstein, MD Cytori Therapeutics
More Information
No publications provided
Responsible Party: Cytori Therapeutics ( Alexander M. Milstein, MD; Vice President of Clinical Development )
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00616135 History of Changes
Other Study ID Numbers: RESTORE-2
Study First Received: February 5, 2008
Last Updated: November 11, 2009
Health Authority: United Kingdom: Research Ethics Committee
Keywords provided by Cytori Therapeutics:
Stem Cell
Adipose Derived Stem Cells
Adipose Derived Regenerative Cells
Segmental mastectomy
Breast
ADRC
Reconstructive Breast Surgery
Breast Reconstruction
Cancer Carcinoma
Autologous fat transplantation
Autologous fat
Cosmetic breast deformities
Functional breast deformity
Lumpectomy
Quadrantectomy
breast conservation therapy
Additional relevant MeSH terms:
Congenital Abnormalities
Breast Neoplasms
Neoplasms
Carcinoma
Carcinoma, Ductal, Breast
Carcinoma, Ductal
Neoplasms by Site Breast Diseases
Skin Diseases
Neoplasms, Glandular and Epithelial
Neoplasms by Histologic Type
Adenocarcinoma
Neoplasms, Ductal, Lobular, and Medullary
• Cytori's RESTORE 2 Interim Data αποδεικνύουν Υψηλού Επιπέδου Ικανοποίηση του ασθενούς και Ικανοποίηση Ιατρού
Εδώ είναι τα αναφερόμενα στοιχεία:
• Η μελέτη ανέφερε υψηλό βαθμό ικανοποίηση των ασθενών (73%) και του γιατρού (82%), για την ενδιάμεση περίοδο έξι μηνών παρατήρησης μετά από μια θεραπεία σε δύσκολα θεραπευόμενες αποκαταστάσεις του μαστού. Σε μια κλίμακα από μηδέν έως πέντε (πέντε είναι εξαιρετικά ικανοποιημένες και το μηδέν είναι εξαιρετικά δυσαρεστημένες), η μέση βαθμολογία ικανοποίησης βελτιώθηκε από 2,8 κατά την έναρξη σε 3,9 κάθε έξι μήνες παρακολούθησης. Η μέση βαθμολογία ικανοποίησης γιατρού βελτιώθηκε 3,1 - 4,1. Για τους 32 ασθενείς, υπήρξε μια μέση ηλικία 52 έτη και ο μέσος όγκος ελλείμματος εκτιμάται από τους ερευνητές στα 106 ml και 33 τα έλαβαν (ένας ασθενής είχε θεραπεία σε δύο μαστούς ).
Η Cytori,όπως προαναφέραμε κατασκεύασε μια μηχανή που εξάγει και επεξεργάζεται βλαστικά κυττάρα από αυτόλογο λιπώδη ιστό.
Η διαδικασία γίνεται σε δύο στάδια και οι ασθενείς αρχικά λαμβάνουν γενική αναισθησία για τη συγκομιδή του λίπους με λιποαναρρόφηση από την κοιλιά ή τον μηρό. Οι ασθενείς στη συνέχεια μεταφέρονται στο θάλαμο ανάνηψης ενώ ταυτόχρονα γίνεται η επεξεργασία του λίπους. Χρειάζονται δύο ώρες και μας δίνει ένα συμπύκνωμα 5γρ - ένα κουταλάκι του γλυκού - ενήλικων βλαστικά κύτταρα που στη συνέχεια αναμειγνύεται με την καλλιέργεια λίπους.
Η ασθενής στη συνέχεια υποβάλλεται σε τοπική αναισθησία. Γίνεται έγχυση του βλαστικών κυττάρων λίπους στο έλλειμμα με υπερπλήρωση.
Οι ασθενείς κάνουν μια μαγνητική τομογραφία στους έξι και 12 μήνες για τον έλεγχο του όγκου του μαστού και μια μαστογραφία σε ένα έτος.
Βλαστικά κύτταρα: Η Celution συσκευή για αποκατάσταση του μαστού πήρε την έγκριση της Ε.Ε.
Το Celution System είναι μια ιατρική συσκευή η οποία εξάγει και χωρίζει βλαστικά κύτταρα αναγεννητικά από το λιπώδη ιστό του ασθενούς. Οι νέες ενδείξεις για Celution System περιλαμβάνουν βασικές ιατρικές εφαρμογές, όπως η αποκατάσταση του μαστού, η επισκευή ελειμμάτων των μαλακών ιστών , καθώς και η διευκόλυνση της επούλωσης ορισμένων τύπων πληγών, όπως αυτές που προκύπτουν από τη νόσο του Crohn.
Περισσότερες από 370.000 γυναίκες διαγιγνώσκονται με καρκίνο του μαστού κάθε χρόνο στην Ευρώπη, η πλειοψηφία των οποίων είναι επιλεγμένη για να υποβληθεί σε μερική μαστεκτομή. Αν και ο στόχος είναι η προστασία τόσο των ιδίων ιστών του ασθενούς, η διαδικασία μπορεί να δημιουργήσει μια δυσμορφία που μπορεί να είναι εξαιρετικά δύσκολο να αποκατασταθεί.Το σύστημα Celution είναι η μόνη συσκευή που έχει εγκριθεί και χρησιμοποιείται για τον διαχωρισμό και την εκ νέου εμφύτευση των βλαστοκυττάρων και αναγεννητικών κυττάρων που βρίσκονται στο λιπώδη ιστό.
Τo άρθρo αυτό είναι πνευματική ιδιοκτησία της Σαββούλας Μάλλιου. Απαγορεύεται η αντιγραφή, η δημοσίευση, η αναπαραγωγή ή η μετάδοση του, από οποιονδήποτε και με οποιοδήποτε μέσο χωρίς την έγγραφη άδεια της συγγραφέως. Copyright Σάββη Μάλλιου® All rights reserved
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου